Novo får godkendelse til en højere dosis af vægttabsmiddel i USA
Novo Nordisk forventer at sætte en højere dosis af vægttabsmidlet Wegovy på markedet i USA i april.
USA's fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA) har godkendt en højere dosis af vægttabsmidlet Wegovy i injektionsform.Det skriver Novo Nordisk i en pressemeddelelse.
Godkendelsen gælder for en ugentlig dosis på 7,2 milligram, som går under navnet Wegovy HD.
Ifølge pressemeddelelsen forventes den nye dosis at blive lanceret på det amerikanske marked i april.
- Tidligere på året lancerede vi Wegovy-pillen, og med den accelererede godkendelse af Wegovy HD introducerer vi et nyt produkt af vores injicerbare semaglutid, som giver endnu større vægttab på cirka 21 procent, siger Novos topchef Mike Doustdar i en pressemeddelelse.
Allerede i februar gav EU-Kommissionen den endelige godkendelse af en højere dosis af vægttabsmidlet til voksne med svær overvægt, ligesom dosen også er godkendt i Storbritannien.
Hidtil har den højest godkendte dosis i de 27 EU-lande været 2,4 milligram.
Studier, som Novo Nordisk har lavet, peger på, at man kan opnå et større vægttab med en højere dosis Wegovy.
Ifølge Novo tabte deltagere uden diabetes i gennemsnit 21 procent af deres kropsvægt med den høje ugentlige dosis i 72 uger.
På den lavere dosis på 2,4 milligram om ugen tabte deltagerne i gennemsnit 17,5 procent af deres kropsvægt.
Wegovy er et vægttabsmiddel, som består af det aktive stof semaglutid.
Stoffet efterligner effekten af tarmhormonet GLP-1, som stimulerer produktionen af insulin og kroppens mæthedsfornemmelse.
Semaglutid er også det aktive stof i Novo Nordisks diabetesmiddel Ozempic.
Wegovy i injektionsform blev godkendt i USA som vægttabsmiddel i 2021.
Siden har Novo Nordisk også fået godkendt midlet i pilleform, som kan købes på det amerikanske marked. Selskabet afventer en godkendelse af pillen i EU.
/ritzau/
