Novo får amerikansk godkendelse til insulin på ugebasis

Novo Nordisk kan nu markedsføre sit ugentlige insulin Awiqli på det vigtige amerikanske marked.

Selskabet fortæller, at man efter at have ansøgt om godkendelse første gang i 2024 nu endelig har fået de amerikanske sundhedsmyndigheders ja til at markedsføre og sælge insulinen Awiqli i USA.

Awiqli er beregnet på personer med type 2-diabetes og skal blot injiceres én gang ugentligt i modsætning til traditionelle insuliner, der typisk kræver én eller flere daglige indsprøjtninger.

Det er den første af sin slags, der opnår godkendelse i USA, og godkendelsen betyder, at Awiqli nu både kan fås i EU og USA samt i 13 øvrige lande.

- På et tidspunkt, hvor dele af branchen bevæger sig væk fra insulin, forstærker vi vores engagement.

- Vi forsætter med at investere i innovation, adgang og tilgængelighed for de millioner af patienter, der er afhængige af insulin hver eneste dag, siger administrerende direktør Mike Doustdar i en pressemeddelelse.

Det har trukket ud med godkendelsen af Awiqli, som Novo oprindeligt håbede også ville blive godkendt til behandling af type 1-diabetes.

Ifølge MarketWire blev der sidste år solgt Awiqli for 410 millioner kroner. Mer end halvdelen af omsætningen stammer fra Kina.

Insulin er et hormon, som kroppen selv producerer, og som er med til at sænke blodsukkeret.

Hos diabetikere producerer kroppen enten ikke nok insulin eller også er den ikke i stand til at udnytte den godt nok. Derfor kan det være nødvendigt at tilføre ekstra insulin udefra.

Et alternativ til insulin er de såkaldte GLP-1-analoger. De omfatter blandt andet Novo Nordisks semaglutid, som er det aktive stof i Ozempic og Wegovy.

GLP-1-analoger stimulerer kroppen til selv at regulere blodsukkeret. Det påvirker samtidig appetit og mæthed og har derfor også sidegevinster som eksempelvis vægttab.

Det er planen, at Awiqli bliver tilgængeligt for amerikanske diabetikere en gang i løbet af andet halvår 2026.

/ritzau/